FDAの知識 ジェネリック薬―不安と期待 [単行本]
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FDAの知識 ジェネリック薬―不安と期待 [単行本]
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FDAの知識 ジェネリック薬―不安と期待 [単行本]

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出版社：薬事日報社
販売開始日： 2012/05/22
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FDAの知識 ジェネリック薬―不安と期待 [単行本] の 商品概要

  • 目次(「BOOK」データベースより）

    第１章　ジェネリック承認システムの確立―承認申請書の簡略化
    第２章　ジェネリック薬の発展―ジェネリック経済と戦略
    第３章　審査体制と承認プロセス―ジェネリック薬審査は新薬審査とは別な組織が担当
    第４章　ＡＮＤＡに要求される情報とデータ―申請書に含めなければならないデータと情報
    第５章　生物学的利用性と生物学的同等性―定義とガイドライン
    第６章　生物学的同等性の統計学的評価―薬物動態パラメーターの統計分析
    第７章　医薬品マスターファイル（ＤＭＦ）の意義―ＦＤＡへの提出は会社の自由裁量にゆだねられる
    第８章　ジェネリック薬の効果問題―ジェネリック薬への期待度
    付録

  • 著者紹介（「BOOK著者紹介情報」より）（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）

    石居 昭夫(イシイ アキオ)
    京都大学卒業。医学博士。厚生省薬務局安全課長、同麻薬課長等歴任

FDAの知識 ジェネリック薬―不安と期待 [単行本] の商品スペック

商品仕様
出版社名：薬事日報社
著者名：石居 昭夫（著）
発行年月日：2012/05/22
ISBN-10：4840812063
ISBN-13：9784840812061
判型：B6
対象：専門
発行形態：単行本
内容：医学・薬学・歯学
ページ数：293ページ
縦：19cm
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