医薬品・医療機器GLPガイドブック〈2012〉 [単行本]

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医薬品・医療機器GLPガイドブック〈2012〉 [単行本]
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医薬品・医療機器GLPガイドブック〈2012〉 [単行本]

価格：￥4,070（税込）
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出版社：薬事日報社
販売開始日： 2012/07/31
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医薬品・医療機器GLPガイドブック〈2012〉 [単行本] の 商品概要

  • 目次（「BOOK」データベースより）

    第１章（ＧＬＰの毒性学的な視点（背景）
    ＧＬＰ適合性調査―調査に関する制度を中心に
    再生医療製品の非臨床安全性試験とＧＬＰ
    医療機器の生物学的安全性試験の評価とＧＬＰ
    ＯＥＣＤ　ＧＬＰにおける最近の動向
    意薬品及び医療機器のＧＬＰ適合性調査
    ＧＬＰ適合性調査の指摘とその背景―最近の傾向）
    第２章　ＧＬＰに関するＱ＆Ａ
    資料（医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）
    ＧＬＰ適用承認申請資料の取扱い等について
    医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）
    医療機器ＧＬＰに関するＱ＆Ａ
    医療機器ＧＬＰ適用承認申請資料の取扱い等について　ほか）

医薬品・医療機器GLPガイドブック〈2012〉 [単行本] の商品スペック

商品仕様
出版社名：薬事日報社
著者名：日本薬剤師研修センター（編）
発行年月日：2012/07/31
ISBN-10：4840812217
ISBN-13：9784840812214
判型：B5
対象：専門
発行形態：単行本
内容：医学・薬学・歯学
ページ数：218ページ
縦：26cm
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