図解で学ぶGMPのこつ―1つ上のGMPをめざして [単行本]

図解で学ぶGMPのこつ―1つ上のGMPをめざして の 商品概要

• 目次(「BOOK」データベースより）

  第１章　ＧＭＰの今を知る（ＧＭＰは広がり、変化している
  製剤ＧＭＰと原薬ＧＭＰと化粧品ＧＭＰの違いは　ほか）
  第２章　１つ上の文書を目指す（ＧＭＰ文書も変化している
  原本、指図書、記録書の意味を理解しよう　ほか）
  第３章　１つ上の管理をする（管理：ｍａｎａｇｅｍｅｎｔとｃｏｎｔｒｏｌの違い
  品質管理部の仕事を規定しておこう　ほか）
  第４章　ＧＭＰ事項のレベルアップ（逸脱処理は何のために行うのか？
  変更管理は誰のために行うのか？　ほか）

• 著者紹介（「BOOK著者紹介情報」より）（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）

  榊原 敏之(サカキバラ トシユキ)
  ジーエムピーコンサルティング有限会社代表取締役社長。最終学歴：大阪大学（工学部応用化学科）博士課程修了。工学博士。帝人株式会社勤務（繊維化学、石油化学、医薬品開発）。日本精化株式会社勤務（医薬品、化粧品プロジェクト担当、取締役）。有機合成、高分子合成、生化学、薬化学、医薬品製造と幅広い研究経験あり。リポソームの開発で日本油化学会工業技術賞受賞（１９９５年）。欧米の大手医薬品会社と共同開発して、新薬の日米欧当局の販売承認を取得（２０００年）。米国ＦＤＡおよびＥＭＥＡのＧＭＰ査察の受入れを経験。これらの経験をもとにＧＭＰコンサルタントを志す。２００３年２月にジーエムピーコンサルティング有限会社を設立

図解で学ぶGMPのこつ―1つ上のGMPをめざして の商品スペック