ハードからみたGMP―医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと [単行本]

ハードからみたGMP―医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと の 商品概要

• 目次（「BOOK」データベースより）

  第１章　医薬品の製造設備
  第２章　ＧＭＰとは何か
  第３章　バリデーションとは何か
  第４章　医薬品を製造する水
  第５章　医薬品を製造する環境
  第６章　ＣＳＶとＰａｒｔ　１１
  第７章　バリデーションの記録を残す
  第８章　ＧＭＰ査察について
  第９章　医薬品の開発とＧｘＰ
  第１０章　ＧＭＰの国際調和

• 著者紹介（「BOOK著者紹介情報」より）（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）

  田原 繁広(タハラ シゲヒロ)
  株式会社シーエムプラス取締役。１９８２年日揮（株）入社。海外の石油精製／ＬＮＧ基地のプロセス設計、試運転に従事後、国内の医薬品製造設備を始めとする生産設備のマネジメントを担当。その他、医薬製剤工場のＧＭＰ診断・コンサルタント業務など多数経験。２００８年３月（株）シーエムプラスに入社。２００８年７月より現職
  
  那須川 真澄(ナスカワ マスミ)
  株式会社シーエムプラス医薬プロジェクト部。日揮（株）にて医薬品製造設備のプロセス設計および試運転に従事したのち、人工生命を研究テーマとする研究室で修士時代を過ごす。現在は、サイエンスライターとしても活動中

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