医療機関における医薬品市販後調査の実際―厚生省GPMSP推進モデル事業研究報告を中心に [単行本]

医療機関における医薬品市販後調査の実際―厚生省GPMSP推進モデル事業研究報告を中心に の 商品概要

• 要旨(「BOOK」データベースより）

  厚生省医薬安全局より、医療機関におけるＧＰＭＳＰ推進モデル事業の委託を受け、市販後調査の円滑な推進を信頼性の得られた科学的データの収集を目的とした研究課題を検討。本書は、研究結果の報告と医療機関での進め方の実際について、また市販後調査に関するアンケート調査結果から得られた現状分析と対応策などについて述べたものである。

• 目次(「BOOK」データベースより）

  １　総論
  ２　医療機関の「市販後調査」に関する現状と問題点―製薬企業に対するアンケート結果より
  ３　「新医薬品の市販直後調査（仮称）」の導入について
  ４　病院におけるＰＭＳへの取り組みの実際
  ＧＰＭＳＰ推進モデル事業研究報告（調査受入れに関する契約の円滑化に関する研究事業
  （複数の）市販後調査を受諾する際の調査実施の信頼性確保に関する研究事業
  調査における被験者の人権保護に関する研究事業
  再審査等の申請根拠資料の信頼性保証に関する対策事業
  医療機関の市販後調査を行う自主規範　ほか）

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