先端バイオ医薬品の評価技術(ファインケミカルシリーズ) [単行本]

先端バイオ医薬品の評価技術(ファインケミカルシリーズ) の 商品概要

• 目次(「BOOK」データベースより）

  総論編（開発戦略と研究の流れ、考え方）
  先端バイオ医薬品の開発と製法確立編（組換え体・培養細胞由来タンパク質性医薬品
  トランスジェニック動物・植物由来タンパク質性医薬品　ほか）
  目的物質の品質特性評価編（バイオ医薬品の特性解析
  バイオ医薬品の製法変更と同等性／同質性評価）
  バイオ医薬品の非臨床試験・臨床試験、関連指針編（バイオ医薬品の非臨床安全性試験
  バイオ医薬品（タンパク質性医薬品）の臨床試験における留意点　ほか）

• 著者紹介（「BOOK著者紹介情報」より）（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）

  山口 照英(ヤマグチ テルヒデ)
  国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部部長

先端バイオ医薬品の評価技術(ファインケミカルシリーズ) の商品スペック