医薬品・医療機器GLPガイドブック〈2013〉 [単行本]

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医薬品・医療機器GLPガイドブック〈2013〉 [単行本]
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医薬品・医療機器GLPガイドブック〈2013〉 [単行本]

価格：￥4,070（税込）
ゴールドポイント：123 ゴールドポイント（3％還元）（￥123相当）
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出版社：薬事日報社
販売開始日： 2013/04/25
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医薬品・医療機器GLPガイドブック〈2013〉 [単行本] の 商品概要

  • 目次(「BOOK」データベースより）

    第１章（ＧＬＰ適合性調査―調査に関する制度の概略など
    医薬品の非臨床安全性審査とＧＬＰ
    医療機器の生物学的安全性試験法ガイダンスの改正と留意事項―ＧＬＰの観点から
    ＯＥＣＤ　ＧＬＰにおける最近の活動
    医薬品及び医療機器ＧＬＰ適合性調査―新たな調査手法の試み）
    第２章　ＧＬＰ適合性調査に関する要望と質問
    資料（医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）
    ＧＬＰ適用承認申請資料の取扱い等について
    医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）
    医療機器ＧＬＰに関するＱ＆Ａ
    医療機器ＧＬＰ適用承認申請資料の取扱い等について　ほか）

医薬品・医療機器GLPガイドブック〈2013〉 [単行本] の商品スペック

商品仕様
出版社名：薬事日報社
著者名：日本薬剤師研修センター（編）
発行年月日：2013/04/25
ISBN-10：4840812365
ISBN-13：9784840812368
判型：B5
対象：専門
発行形態：単行本
内容：医学・薬学・歯学
ページ数：194ページ
縦：26cm
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