PIC/Sをはじめグローバルに役立つFDA査察―良い結果を出すためのポイント [単行本]
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PIC/Sをはじめグローバルに役立つFDA査察―良い結果を出すためのポイント [単行本]
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出版社：じほう
販売開始日： 2013/08/31
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PIC/Sをはじめグローバルに役立つFDA査察―良い結果を出すためのポイント の 商品概要

  • 目次(「BOOK」データベースより）

    １章　ＦＤＡ査察の基本的事項について（ＦＤＡ査察の目的
    査察の種類と期間
    査察のはじまり―ＦＤＡからの第一報
    査察時のプログラム　ほか）
    ２章　良い結果を出すためのポイント（ＦＤＡ査察結果に影響を及ぼす要因
    申請資料との整合性の整備
    ＧＭＰ適合性の整備
    査察を受けるに当たっての準備と査察期間中の対応　ほか）

  • 著者紹介（「BOOK著者紹介情報」より）（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）

    山岡 尚志(ヤマオカ タカシ)
    １９４３年生まれ。１９６６年京都大学薬学部卒業。１９６９年米国ジョージア工科大学大学院卒業（化学工学、修士）。武田薬品工業株式会社入社。１９９８年本社製薬本部品質保証部部長を経て早期退職制度により退職。１９９９年株式会社タックオフィスを設立（主業務；海外政府によるＧＭＰ査察を支援する国際薬事コンサルティング）。２００２年米国Ｐｈｏｅｎｉｘ社（薬事コンサルティング会社）と業務提携。現在、株式会社タックオフィス代表取締役社長

PIC/Sをはじめグローバルに役立つFDA査察―良い結果を出すためのポイント の商品スペック

商品仕様
出版社名：じほう
著者名：山岡 尚志（著）
発行年月日：2013/08/30
ISBN-10：4840744904
ISBN-13：9784840744904
判型：B5
対象：専門
発行形態：単行本
内容：医学・薬学・歯学
ページ数：149ページ
縦：26cm
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