MR育薬学 [単行本]

MR育薬学 [単行本] の 商品概要

• 目次

  ■第1章　MRの働くフィールド
  
  1　MRが扱う薬とは
  医療用医薬品と一般用医薬品
  MRが扱う医薬品
  新医薬品
  後発医薬品
  希少疾病用医薬品
  
  2　そもそも医薬情報担当者（MR）とは
  MRの定義と使命
  MRの業務
  MRに求められる資質
  
  3　MRが所属する製薬企業とは
  医薬品の価値
  製薬企業の組織
  本社組織の各部門とその業務
  
  4　MRが活動する場所とは
  医療機関とは
  医療関係者の職種
  医師の業態
  薬剤師の業態
  
  5　医療用医薬品の開発とは
  新薬ができるまでの道のり
  医薬品産業の開発費用
  これからの医療用医薬品開発
  
  6　「育薬」とは
  育薬がなぜ必要なのか
  
  7　MRが担う育薬とは
  MRこそが育薬の主役
  
  8　なぜMRに倫理観が必要なのか
  MRに必要な資質
  MRの行動規範
  医薬品産業で働くことの自覚
  
  
  ■第2章　MRが知らなければならないルール
  
  1　医薬品医療機器等法（薬機法）とは
  法律の目的
  医薬品の定義
  医薬品以外の規制対象
  製造販売業の許可
  薬局の規定
  医薬品販売業の区分
  医薬品の区分
  医薬品の表示・封・広告の規制
  臨床試験に関する規定
  
  2　医療保障制度とは
  医療保障の定義
  医療保障制度の種類
  医療保険制度
  後期高齢者医療制度
  
  3　診療報酬制度とは
  診療報酬制度の基本
  請求・審査・支払い
  
  4　薬価基準制度とは
  薬価基準制度の意義
  二つの収載方式
  薬価基準への収載と薬価の決定
  薬価の改定
  
  5　医薬品添付文書とは
  添付文書の機能
  添付文書の位置づけ
  添付文書の記載項目
  添付文書に関わるMRの業務
  
  6　臨床試験（治験）とは
  治験の位置づけ
  治験の三つの相
  治験の推進体制
  
  7　創薬に関わる基準とは
  GCP
  GLP
  
  8　育薬に関わる基準とは
  医薬品に対する各種規制
  育薬に関わる二つの基準
  PMSの中のGVP、GPSP
  
  
  ■第3章　MRが取り組む育薬の実際
  
  1　なぜ育薬は必要なのか
  医薬品の副作用とは
  薬害とは
  ペニシリンのアナフィラキシー・ショック
  サリドマイド事件
  薬害スモン訴訟
  薬害エイズ
  ソリブジン事件
  クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）
  
  2　PMSとは
  育薬は薬害防止の有効な手段
  育薬の根幹をなすPMS
  
  3　再審査制度・安全性定期報告とは
  再審査制度の概要
  安全性定期報告の概要
  再審査・安全性定期報告の調査方法
  
  4　再評価制度とは
  再評価制度の概要
  
  5　副作用・感染症報告制度とは
  医薬品医療機器総合機構
  副作用・感染症報告制度の概要
  副作用の評価方法
  企業報告制度の概要
  感染症定期報告制度の概要
  医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の概要
  WHO 国際医薬品モニタリング制度の概要
  副作用・感染症報告制度とMR
  
  6　医薬品等の製造販売後安全管理の基準（GVP）とは
  GVPの概要
  
  7　医薬品の製造販売後の調査および試験の実施の基準（GPSP）とは
  GPSPの概要
  
  8　医薬品リスク管理計画（RMP）とは
  RMPの概要
  RMPとMR

• 内容紹介

  医薬品をこの世に誕生させる「創薬」に対し、生まれ出た医薬品をしっかり成長させることを「育薬」と呼びます。多くの患者さんに使用され明らかになる情報を収集・蓄積し、フィードバックして医薬品の適正使用に生かしていくことは、医薬品を最終的に完成させ、価値を高めていくための重要なプロセスです。
  そして、情報の収集とフィードバックを担うMRこそが「育薬」の主役です。
  本書は、MRという職業のもつ社会貢献性を「育薬」との関わりからとらえた初めての教科書です。「薬を育てるという考え方」のスタートラインに立つために必要な基本知識や心構えについて、コンパクトに情報をまとめました。
  これからMRになろうと考えるすべての人に読んでいただきたい一冊です。

MR育薬学 [単行本] の商品スペック