対訳ISO13485:2016―医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 [単行本]
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対訳ISO13485:2016―医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 [単行本]

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出版社：日本規格協会
販売開始日： 2017/09/15
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対訳ISO13485:2016―医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 の 商品概要

  • 要旨（「BOOK」データベースより）

    ２０１６年改訂対応！ＩＳＯ１３４８５の認証及びＱＭＳ関連業務従事者必携。ＩＳＯ中央事務局との翻訳出版契約による刊行。ＩＳＯ１３４８５とその日本語訳の英和対訳版。原文（英文）併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。ＩＳＯ／ＴＣ２１０国内対策委員会ＷＧ１による訳出。

  • 目次（「BOOK」データベースより）

    １　適用範囲
    ２　引用規格
    ３　用語及び定義
    ４　品質マネジメントシステム
    ５　経営者の責任
    ６　資源の運用管理
    ７　製品実現
    ８　測定、分析及び改善
    附属書Ａ（参考）ＩＳＯ１３４８５：２００３とＩＳＯ１３４８５：２０１６との内容の比較
    附属書Ｂ（参考）ＩＳＯ１３４８５：２０１６とＩＳＯ９００１：２０１５との関係

対訳ISO13485:2016―医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 の商品スペック

商品仕様
出版社名：日本規格協会
著者名：日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会（監修）
発行年月日：2017/09/15
ISBN-10：4542402703
ISBN-13：9784542402706
判型：A5
対象：専門
発行形態：単行本
内容：工学・工業総記
ページ数：175ページ
縦：21cm
その他:本文:日英両文
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