医療機器製造販売申請の手引〈2019〉 [単行本]

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医療機器製造販売申請の手引〈2019〉 [単行本]
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医療機器製造販売申請の手引〈2019〉 [単行本]

価格：￥10,120（税込）
ゴールドポイント：304 ゴールドポイント（3％還元）（￥304相当）
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出版社：薬事日報社
販売開始日： 2019/01/11
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医療機器製造販売申請の手引〈2019〉 [単行本] の 商品概要

  • 目次（「BOOK」データベースより）

    第１部　医療機器規制・制度の基本
    第２部　製造販売業及び製造業
    第３部　製品開発プロセスと医療機器の基準
    第４部　製造販売承認・認証・届出
    第５部　特定医療機器、希少疾病用医療機器、コンビネーション製品ほか
    第６部　ＱＭＳ適合性調査
    第７部　表示、添付文書及び広告に関する取扱い
    第８部　医療機器の輸出入
    第９部　医療機器の販売業・貸与業及び修理業
    第１０部　診療報酬と医療機器の保険適用
    付録

  • 内容紹介

    医療機器に関する業許可、製造販売承認、認証申請、各種届出の手続きをまとめたもの。

医療機器製造販売申請の手引〈2019〉 [単行本] の商品スペック

商品仕様
出版社名：薬事日報社
著者名：医療機器センター（編）
発行年月日：2019/01/11
ISBN-10：4840814791
ISBN-13：9784840814799
判型：B5
発売社名：薬事日報社
対象：専門
発行形態：単行本
内容：医学・薬学・歯学
言語：日本語
ページ数：782ページ
縦：26cm
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