臨床試験のデータを読み解く―精神科における最適な治療をめざして [単行本]

臨床試験のデータを読み解く―精神科における最適な治療をめざして の 商品概要

• 要旨（「BOOK」データベースより）

  試験計画の着目点。有効性と安全性のデータの読み解き方。精神神経疾患を対象とした臨床試験の特徴。これらの解説により、臨床試験のデータを読み解き、日常診療に役立てる！

• 目次（「BOOK」データベースより）

  １　臨床試験の計画（臨床試験のデザイン；臨床試験の目的、対象集団、そして治療法　ほか）
  ２　有効性データの確認ポイント（結果の安定性；モデルケースで学ぶ　ほか）
  ３　安全性データの確認ポイント（安全性プロファイル；臨床的に重要な有害事象）
  ４　疾患ごとの臨床試験の特徴（統合失調症；うつ病　ほか）
  ５　臨床試験の結果の実臨床への適用：科学性と倫理性

• 出版社からのコメント

  エビデンスの根拠となる臨床試験のデータを読み解き、その有効性や安全性のデータを日常診療に役立てるための貴重な一冊。

• 内容紹介

  エビデンスを解釈する際の着目点とは何か？　それを考えるうえで、治療法の有効性を証明し安全性を示す直接的な証拠となる臨床試験のデータが重要な情報となる。
  本書では、臨床医が効率的に臨床試験のデータを理解できるよう、臨床試験の計画の着目点やデータを読み解く方法、精神神経疾患を対象とした臨床試験の特徴を解説した。臨床試験の有効性や安全性のデータを科学的に読み解き、日常診療に役立てることができる貴重な一冊。

• 著者紹介（「BOOK著者紹介情報」より）（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）

  中林 哲夫(ナカバヤシ テツオ)
  独立行政法人医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンター研究支援・推進部企画調整課長。１９９４年に東北大学医学部を卒業。東京医科歯科大学や国立精神・神経医療研究センター等で精神科の臨床に取り組む。２０００年に東京医科歯科大学で学位（医学博士）を取得。２００７年より、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）で新薬の承認審査業務に従事。２００９年から２０１１年まで、国立精神・神経医療研究センター治験管理室長、同トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援室長として、医師主導治験や橋渡し研究を計画し実施。２０１９年から現職にあり、新薬の承認審査、安全対策、健康被害救済の業務に従事。抗うつ薬と睡眠薬の臨床評価ガイドライン、医薬品規制調和国際会議（ＩＣＨ）Ｍ３ガイドラインの策定に参加し、医薬品等の評価学が専門

• 著者について

  中林 哲夫 (ナカバヤシ テツオ)
  1994年東北大学医学部卒業。国立精神・神経医療研究センター治験管理室長、同トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援室等を経て、現在、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）レギュラトリーサイエンスセンター研究支援・推進部企画調整課長。

臨床試験のデータを読み解く―精神科における最適な治療をめざして の商品スペック