絶対失敗しない！臨床研究実践ナビ－臨床研究法時代のトラブル防止法を教えます [単行本]
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絶対失敗しない！臨床研究実践ナビ－臨床研究法時代のトラブル防止法を教えます [単行本]
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絶対失敗しない！臨床研究実践ナビ－臨床研究法時代のトラブル防止法を教えます [単行本]

菅原　岳史(著・文・その他)
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出版社：メディカルサイエンスインターナショナル
販売開始日： 2020/05/29
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絶対失敗しない！臨床研究実践ナビ－臨床研究法時代のトラブル防止法を教えます の 商品概要

  • 内容紹介

    2018年施行の臨床研究法を踏まえ、臨床家でありPMDA（医薬品医療機器総合機構）とARO(研究支援部署)での業務経験のある著者が伝授する、臨床研究を「失敗しない」ためのコツとノウハウを収載したテキスト。研究の準備段階から、承認、開始～終了、社会実装に至るまでの遵守すべき一連の手順（研究作業工程）と付随する「掟」や御法度を手取り足取り解説。付録のプロトコル・同意説明文書・CRF などの雛形には「記載上の注意」を明記。迷いのない臨床研究をナビゲーションする一冊。

絶対失敗しない！臨床研究実践ナビ－臨床研究法時代のトラブル防止法を教えます の商品スペック

商品仕様
出版社名：メディカルサイエンスインターナショナル
著者名：菅原　岳史（著・文・その他）
発行年月日：2020/06
ISBN-10：4815701954
ISBN-13：9784815701956
判型：A5
対象：専門
発行形態：単行本
内容：医学・薬学・歯学
言語：日本語
ページ数：224ページ
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