医療機器開発ハンドブック [単行本]

医療機器開発ハンドブック [単行本] の 商品概要

• 要旨（「BOOK」データベースより）

  機器開発をめざすメーカー・エンジニア、医工学・医療機器に携わるすべての人必読！

• 目次（「BOOK」データベースより）

  序章　医療機器と薬機法
  第１章　検査診断機器
  第２章　人工心臓と補助循環
  第３章　骨・関節系治療機器
  第４章　生体吸収性材料
  第５章　再生医療
  第６章　医療ロボット
  第７章　ソフトウェア
  第８章　製品化への道標

• 出版社からのコメント

  医療機器開発をめざすメーカー・エンジニア必読の書

• 内容紹介

  医療機器を製品化するためには，法令や規格・基準を満たすこと，薬事承認と保険収載というプロセスを経ることが必要となる．
  また，製造工程での品質管理が厳しく求められるなどほかの工業製品と異なる点も多く，それらを知っていれば開発をスムーズに進めることができる．
  
  本書は，
  ・既存の機器の概要と，新製品に望まれる機能，特性
  ・薬事上の取扱い
  ・認証・承認を得るために必要な要件と，鍵となるポイント
  をまとめている．
  法律改正により新たに医療機器に加わったソフトウェアや，再生医療等製品についてもまとめているのも大きな特長である．
  
  実際に製品開発に携わった経験のある多くの著者らによる一冊．
  
  エンジニアだけでなく，医工学・医療機器に携わるすべての方 必読！

• 著者紹介（「BOOK著者紹介情報」より）（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）

  山根 隆志(ヤマネ タカシ)
  １９８０．３東京大学大学院工学系研究科博士課程修了、工学博士。１９８０．４‐２００１．３通商産業省工業技術院機械技術研究所。２００１．４‐２００８．３（独）産業技術総合研究所人間福祉医工学研究部門副部門長。２００１．４‐２０１１．１２東京理科大学大学院理工学研究科連携大学院客員教授。２００８．４‐２０１０．３（独）医薬品医療機器総合機構スペシャリスト。２０１０．４‐２０１１．１２（独）産業技術総合研究所ヒューマンライフテクノロジー研究部門主幹研究員。２０１２．１‐２０１８．３神戸大学大学院工学研究科機械工学専攻教授。２０１８．４‐２０２１．１神戸大学大学院工学研究科機械工学専攻研究員。２０１８．４－国立研究開発法人産業技術総合研究所名誉リサーチャー。２０１８．９－関西大学非常勤講師。２０２０．１－東北大学加齢医学研究所非常勤講師。２０２１．２－神戸大学未来医工学研究開発センター特命教授。受賞、２００９．１（一社）日本機械学会バイオエンジニアリング部門業績賞受賞。２０１７．１（一社）日本機械学会バイオエンジニアリング部門功績賞受賞。２０１８．４（公財）りそな中小企業優秀新製品賞産官学連携特別賞受賞（血液ポンプ）

• 著者について

  山根 隆志 (ヤマネ タカシ)
  神戸大学特命教授 工学博士
  
  大森 健一 (オオモリ ケンイチ)
  技術コンサルタント
  
  岡崎 義光 (オカザキ ヨシミツ)
  産業技術総合研究所 博士（工学）
  
  梶谷 勇 (カジタニ イサム)
  産業技術総合研究所主任研究員 博士（工学）
  
  田倉 智之 (タクラ トモユキ)
  東京大学教授 博士（医学）
  
  嶽北 和宏 (タケキタ カズヒロ)
  (株)Hyperion Drug Discovery 代表取締役社長
  
  鎮西 清行 (チンゼイ キヨユキ)
  産業技術総合研究所副研究部門長 博士（工学）
  
  新田 尚隆 (ニッタ ナオタカ)
  産業技術総合研究所主任研究員 博士（工学）
  
  沼野 智一 (ヌマノ トモカズ)
  東京都立大学教授 博士（工学）
  
  袴塚 康治 (ハカマツカ ヤスハル)
  物質材料研究機構 工学博士
  
  廣瀬 志弘 (ヒロセ モトヒロ)
  産業技術総合研究所研究グループ長 博士（学術）
  
  本間 一弘 (ホンマ カズヒロ)
  産業技術総合研究所 名誉リサーチャー
  
  三澤 雅樹 (ミサワ マサキ)
  産業技術総合研究所主任研究員 Ph.D
  
  葭仲 潔 (ヨシナカ キヨシ)
  産業技術総合研究所研究グループ長 博士（工学）

医療機器開発ハンドブック [単行本] の商品スペック