ゼロから学ぶHBEL！－共用施設における医薬品の交叉汚染防止のためのPDE設定 [単行本]
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ゼロから学ぶHBEL！－共用施設における医薬品の交叉汚染防止のためのPDE設定 [単行本]
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ゼロから学ぶHBEL！－共用施設における医薬品の交叉汚染防止のためのPDE設定 [単行本]

PDE設定検討会(著・文・その他・編集)
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出版社：じほう
販売開始日： 2021/12/22
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ゼロから学ぶHBEL！－共用施設における医薬品の交叉汚染防止のためのPDE設定 の 商品概要

  • 内容紹介

    ●PDE設定や評価に携わる方の必携解説書

    医薬品の製造設備共用時の交叉汚染限度値として毒性学的根拠に基づくHBEL（ここではPDE）の設定には専門家の知識と経験が必要です。したがって、国内製薬業界においてPDEを設定可能な毒性学の専門家の育成と、PDE算出の考え方について一定の認識を共有化しておくことが必要と考えられます。そこで、2017年に発足したのがPDE設定検討会です。本書は、HBEL設定の考え方について、2018年にPIC/Sから発出されたHBEL設定ガイドライン（PI 046-1）の記載内容を補完する、PDE設定や評価に携わる方の必携解説書です。

ゼロから学ぶHBEL！－共用施設における医薬品の交叉汚染防止のためのPDE設定 の商品スペック

商品仕様
出版社名：じほう
著者名：PDE設定検討会（著・文・その他・編集）
発行年月日：2022/03
ISBN-10：484075411X
ISBN-13：9784840754118
判型：B5
発売社名：じほう
対象：専門
発行形態：単行本
内容：医学・薬学・歯学
言語：日本語
ページ数：82ページ
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