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リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ　第2版 [単行本]

価格：	￥8,580（税込）
ゴールドポイント：	258 ゴールドポイント（3％還元）（￥258相当）
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出版社：	じほう
販売開始日：	2022/03/02
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バリエーション：	リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ　第2版 [単行本] 5件のバリエーションがあります
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リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ　第2版の商品概要

内容紹介
●リスクベースの観点で実施するGMP監査のあり方！
●実地監査に代わる“リモート・バーチャル監査”の要点を解説！

リスクベースの考え方に基づいて、GMP監査を実効的に行うためにはどうすればよいか？　その実践手法について、ICH Q7（原薬GMP）の内容に沿って「監査の視点」「観察事項例」「監査の質問例」という3つのポイントからまとめたリスクベースGMP監査の実践書です。第2版では、新型コロナウイルス感染症の影響で導入されているリモート監査と、昨今トピックとなっているデータインテグリティに関する監査について新設し、新たな潮流に即した内容としてまとめあげました。

じほうリスクベースによるGMP監査実施ノウハウ　第2版 [単行本] に関するレビューとＱ＆Ａ

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