コンパス医薬品情報学―理論と演習 改訂第3版 [単行本]

コンパス医薬品情報学―理論と演習 改訂第3版 [単行本] の 商品概要

• 目次

  1章　医薬品情報学総論
  　A　医薬品情報とは
  　　1　医薬品と化合物（試薬）の違い
  　　2　医薬品として必須の情報
  　　3　医薬品情報の性質
  　　4　医薬品情報の活用
  　　5　医薬品情報の評価・創出
  　B　医薬品情報にかかわる法律と制度
  　　1　法律，政令，省令
  　　2　医薬品医療機器等法
  　　3　薬剤師法
  　　4　医薬品開発に関する厚生労働省令
  　　5　レギュラトリーサイエンス
  　C　医薬品情報にかかわる職種
  　　1　病院・診療所・保険薬局に勤務する薬剤師
  　　2　厚生労働省，（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）
  　　3　製薬企業
  　　4　医薬品卸業
  　　5　研究者など
  2章　医薬品情報の発生過程
  　A　開発過程で得られる情報
  　　1　医薬品の研究開発から製造販売承認
  　　2　製造販売承認に必要な医薬品情報コンテンツ
  　　3　コモン・テクニカル・ドキュメント（国際共通化資料，CTD）の構成
  　　4　医薬品の製造販売承認審査
  　　5　添付文書と医療用医薬品の承認審査情報
  　　6　開発時の製造販売承認の際に必要な申請時情報の活用とその限界
  　B　市販後に得られる情報
  　　1　GVPに関連する医薬品情報
  　　2　GPSPに関連する医薬品情報
  　　3　副作用・感染症報告制度
  3章　医薬品の情報源
  　A　加工度による分類
  　　1　加工度による医薬品情報の分類
  　　2　医薬品情報の収集手順
  　　3　一次資料
  　　4　二次資料
  　　5　三次資料
  　　6　情報の検索方法
  　B　情報発信者による分類
  　　1　厚生労働省など行政機関の提供する資料
  　　2　製薬企業などの提供する資料
  　C　日常よく利用する医薬品情報源
  　　1　医療用医薬品添付文書
  　　2　一般用医薬品添付文書
  　　3　医薬品インタビューフォーム
  　▼演習問題（3-1～6），（3-7～16），（3-17～22），（3-23～30），（3-31～48）
  4章　医薬品情報の評価
  　A　医薬品情報の信頼性と妥当性
  　　1　医薬品情報の評価に必要な基本的事項
  　　2　種々の情報源の評価
  　B　医薬品の有効性の評価
  　　1　医薬品の有効性評価のための基礎知識
  　　2　有効性に関する医薬品情報の評価
  　　3　医療施設における有効性情報の比較評価
  　C　医薬品の安全性の評価
  　　1　医薬品の安全性を評価するしくみの概要
  　　2　医薬品開発における安全性評価
  　　3　市販後における医薬品の安全性評価
  　　4　医療施設における医薬品の安全性評価
  　　5　医薬品リスク管理計画（RMP）
  　D　その他の評価（医薬品適正使用のための評価）
  　　1　医薬品の採用・選択のための評価
  　　2　医薬品適正使用のための評価
  　▼演習問題（4-1～5），（4-6～8），（4-9～10），（4-11～22）
  5章　医薬品情報の加工と提供
  　A　能動的医薬品情報提供
  　　1　能動的医薬品情報提供に関する法律
  　　2　能動的医薬品情報提供の流れ
  　　3　医療スタッフへの能動的医薬品情報提供
  　　4　患者への能動的医薬品情報提供
  　　5　知的所有権
  　B　受動的医薬品情報提供
  　　1　受動的医薬品情報提供に関する法律
  　　2　受動的医薬品情報提供の流れ
  　　3　医療スタッフへの受動的医薬品情報提供
  　　4　患者への受動的医薬品情報提供
  　　5　守秘義務
  　▼演習問題（5-1～5），（5-6～10）
  6章　患者情報
  　A　情報と情報源
  　　1　薬物治療に必要な患者情報
  　　2　患者情報源の種類
  　B　収集・評価・管理
  　　1　問題志向型システム（POS）
  　　2　患者情報の記載方法
  　　3　医薬品の効果や副作用を評価するために必要な患者情報
  　　4　守秘義務と医療分野における個人情報管理
  　▼演習問題（6-1～10）
  7章　EBMと臨床研究
  　A　AEBMの概念とプロセス
  　　1　EBMとは
  　　2　EBMのプロセス
  　　3　EBMの実践による利点と欠点
  　B　臨床研究の手法
  　　1　臨床研究と倫理
  　　2　生物統計
  　　3　観察研究
  　　4　介入研究
  　C　臨床研究の立案と実践
  　　1　エンドポイント
  　　2　サンプルサイズ
  　　3　バイアスと交絡の回避
  　　4　臨床適用上の結果の解釈
  　▼演習問題（7-1～3），（7-4～6），満（7-7）
  付録　最近のトピックス
  本書で対応する薬学教育モデル・コアカリキュラム一覧
  索　　引

• 出版社からのコメント

  演習問題の豊富な医薬品情報学の教科書．今改訂では各種情報・知見の更新を行ったほか，付録［最近のトピックス］を新設．

• 内容紹介

  演習問題の豊富な医薬品情報学の教科書．わかりやすくコンパクトにまとめられた各章で基礎を学んだ後，章末の演習問題に取り組むことにより，実務実習に出る前から手を動かし経験を積むことができる．演習問題はスモールグループディスカッションにも対応．今改訂では各種情報・知見の更新を行ったほか，付録［最近のトピックス］を新設し，医薬品情報関連の最近の話題を紹介した．さらに今改訂版より電子版付とした．

コンパス医薬品情報学―理論と演習 改訂第3版 [単行本] の商品スペック