図解 医薬品情報学 改訂5版 (みてわかる薬学) [単行本]

図解 医薬品情報学 改訂5版 (みてわかる薬学) の 商品概要

• 目次

  第1章　医薬品情報学を学ぶ意義
  1　医薬品情報学とは
  　A　医薬品情報学の流れ
  　B　医薬品情報と薬学教育
  　C　医薬品情報の共有とICT化からIoT，AI，DX，そしてSociety 5.0
  　D　医薬品情報の基本理念
  2　薬剤師に求められる職能と医薬品情報学
  　A　薬剤師の資質
  　B　薬剤師に求められる職能
  　C　臨床研究への積極的参画
  　D　自己研鑽・生涯教育
  　E　薬学教育と医薬品情報
  3　情報社会における医薬品情報
  　A　現代は“情報社会”の時代
  　B　情報社会における医薬品情報
  4　社会を支える医薬品情報①：地域包括ケアとセルフメディケーション
  　A　「患者のための薬局ビジョン」とは
  　B　地域包括ケアシステムと薬剤師
  　C　セルフケア・セルフメディケーションと薬剤師
  　D　かかりつけ薬剤師・薬局を取り巻く最近の動向
  5　社会を支える医薬品情報②：薬物乱用防止教育とアンチ・ドーピング
  　A　薬物乱用防止教育のための医薬品情報
  　B　アンチ・ドーピングのための医薬品情報
  6　社会を支える医薬品情報③：災害時医療と情報
  　A　情報は災害医療支援の成否を左右する
  　B　災害時医療支援体制と薬剤師
  　C　薬剤師による災害支援と情報
  　D　災害医療支援活動における情報共有ツール
  
  第2章　「医薬品情報学」総論
  1　医薬品情報の種類と特徴
  　A　医薬品情報として求められる内容
  　B　医薬品情報の活用
  2　医薬品情報に関わるさまざまな職種
  　A　医薬品としての承認取得段階
  　B　市販後の臨床使用段階
  　C　情報の個別最適化
  　D　セルフメディケーション
  　E　医薬品情報に関わる職種とその役割の例示
  3　医薬品情報学に関連する主な法律・制度
  　A　医薬関係者の責務
  　B　医薬品
  　C　医薬品の開発・製造
  　D　薬局・医薬品販売業
  4　医薬品の研究・開発の流れと医薬品情報
  　A　医薬品とは
  　B　医薬品開発の現状
  　C　医薬品開発の大まかな流れ
  　D　非臨床試験
  　E　臨床試験（治験）
  　F　後発医薬品の製造販売承認申請
  　G　バイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認申請
  5　製造販売後（市販後）に構築される医薬品情報
  　A　製造販売後（市販後）調査制度とは
  　B　医薬品リスク管理計画
  6　医薬品におけるレギュラトリーサイエンス
  　A　レギュラトリーサイエンスとは
  　B　科学・医療・食品安全分野におけるレギュラトリーサイエンスの展開
  　C　レギュラトリーサイエンス・フロー
  　D　医薬品のレギュラトリーサイエンス
  　E　レギュラトリーサイエンスの必要性と意義
  
  第3章　医薬品情報の収集・評価・加工・提供・管理
  1　医薬品情報源の分類と特徴
  　A　情報源の分類と特徴
  　B　一次資料
  　C　二次資料
  　D　三次資料
  2　医薬品情報の流れ
  　A　厚生労働省，医薬品医療機器総合機構が発行する資料
  　B　製薬企業が発行する資料
  　C　医薬品卸売販売業が提供する資料
  3　医薬品添付文書の法的位置付けと作成の目的
  　A　作成の目的
  　B　歴史と位置付け
  4　医薬品添付文書の記載項目
  　A　医療用医薬品
  　B　一般用医薬品
  5　医薬品インタビューフォーム
  　A　医薬品インタビューフォームの位置付け
  　B　医薬品インタビューフォームの歴史
  　C　医薬品インタビューフォームの記載項目
  　D　医薬品インタビューフォームの利用例
  6　医薬品リスク管理計画
  　A　適用範囲と検討を行うタイミング
  　B　RMPの概要
  　C　GVP省令およびGPSP省令の改正と医薬品リスク管理計画
  　D　RMPのライフサイクル
  　E　医療現場でのRMPの活用
  7　医薬品情報の検索・収集
  　A　効能・効果に関する情報検索・収集
  　B　副作用に関する情報検索・収集
  　C　相互作用に関する情報検索・収集
  　D　薬剤鑑別に関する情報検索・収集
  　E　妊婦・産婦・授乳婦等への投与に関する情報検索・収集
  　F　中毒に関する情報検索・収集
  8　文献データベースによる医薬品情報の検索・収集
  　A　Advanced検索：特定のフィールドから絞り込んで検索する
  　B　Subheading，同義語リスト，階層構造
  9　医薬品情報の評価
  　A　医薬品情報を評価する必要性
  　B　医薬品情報の評価のためのプロセス
  　C　医薬品の有効性情報の評価
  　D　医薬品の安全性情報の評価
  10　医薬品情報の加工・提供・管理
  　A　医薬品情報の加工
  　B　医薬品情報の提供
  　C　医薬品情報の管理
  
  第4章　EBMと医薬品情報
  1　EBMの基本的概念と実践
  　A　EBMの基本的概念
  　B　臨床疑問（clinical question；CQ）
  　C　EBMの実践と5つのステップ
  2　主な臨床研究法とエビデンスレベル
  　A　介入研究：ランダム化比較試験
  　B　観察研究
  　C　エビデンスレベル
  3　臨床研究論文の批判的吟味
  　A　課題の設定はされているか
  　B　研究デザインは適切か
  　C　被験者の選択と割り付け
  　D　症例数の設定根拠
  　E　脱落とデータ解析
  　F　評価指標（アウトカム）
  　G　結果の提示
  　H　外的妥当性
  4　メタアナリシスと医薬品情報
  5　臨床での診療ガイドラインの位置付けとEBM
  　A　診療ガイドラインとは
  　B　GRADEシステムの確立
  　C　エビデンスの質の評価
  　D　推奨度
  　E　推奨度の表現とランク付け
  
  第5章　臨床研究の結果を理解するための生物統計の基本
  1　臨床研究における統計解析と推定
  2　臨床研究で用いられる基本的な用語と統計量
  　A　平均値と中央値の算出方法
  　B　標準偏差
  　C　標準誤差
  　D　信頼区間
  　E　範　囲
  3　検　定
  4　臨床研究における仮説検定と過誤
  　A　臨床研究における仮説検定
  　B　第一種の過誤（αエラー）と第二種の過誤（βエラー）
  5　さまざまな確率分布
  　A　正規分布
  　B　標準正規分布
  　C　t分布
  　D　二項分布とポアソン分布
  　E　カイ二乗分布
  　F　F分布
  6　パラメトリックなデータとノンパラメトリックなデータの違い
  7　群間の差の検定
  　A　変数の種類
  　B　検定方法
  　C　対応のあるt検定，対応のないt検定，ウェルチのt検定
  　D　マン・ホイットニーのU検定とウィルコクソンの符号付順位和検定
  　E　カイ二乗検定とフィッシャーの正確確率検定
  8　主な回帰分析と相関係数の検定
  　A　重回帰分析
  　B　ロジスティック回帰分析
  9　生存時間解析
  　A　ログランク検定
  　B　Cox比例ハザードモデル
  
  第6章　臨床研究デザインと解析
  1　臨床研究の主な統計手法
  2　臨床研究におけるバイアス・交絡
  　A　交　絡
  　B　選択バイアス
  　C　情報バイアス
  3　観察研究での主な疫学研究デザイン
  　A　縦断研究と横断研究
  　B　コホート研究
  　C　ケース・コホート研究
  　D　症例対照研究
  　E　コホート内症例対照研究（ネステッドケースコントロール研究）
  4　副作用と医薬品の因果関係評価
  5　優越性試験・同等性試験・非劣性試験
  　A　優越性試験
  　B　同等性試験
  　C　非劣性試験
  6　介入研究の計画上の技法
  7　統計解析時の注意点
  8　介入研究の効果指標
  9　臨床研究の結果の主なパラメータ
  　A　さまざまなパラメータの算出
  　B　パラメータの算出例
  
  第7章　医薬品の比較・評価
  1　医薬品の選択・採用
  　A　病院における医薬品の採用
  　B　薬事委員会
  　C　保険薬局における医薬品の採用
  　D　医薬品を選択・採用するための検討項目
  2　同種同効薬の有効性・安全性の比較・評価
  　A　同種同効薬，同効薬とは
  　B　同種同効薬，同効薬の問題点
  　C　薬剤師による同種同効薬，同効薬の比較・評価
  　D　医薬品の有効性の評価
  　E　医薬品の安全性の評価
  3　先発医薬品と後発医薬品・バイオシミラーの比較・評価
  　A　後発医薬品とは
  　B　後発医薬品を使用する意義
  　C　後発医薬品選択における着眼点
  　D　バイオシミラーの比較・評価
  
  第8章　薬物治療に必要な患者情報とその収集・評価・管理
  1　薬物療法に必要な患者の基本情報
  　A　患者情報
  　B　基本情報
  　C　病歴情報
  　D　薬歴情報
  　E　健康関連情報
  　F　社会的情報
  　G　各医療スタッフからの情報
  2　患者情報源の種類
  　A　病院の場合
  　B　保険薬局の場合
  3　処方監査・調剤に必要な医薬品情報
  　A　処方箋と医薬品情報
  　B　内用薬，外用薬，注射薬（在宅自己注射可能なもの）の調剤と患者情報
  　C　注射薬の調剤と患者情報
  4　服薬指導・情報提供に必要な医薬品情報
  　A　服薬指導
  　B　保険薬局における服薬指導
  　C　病院における服薬指導
  5　薬学管理に必要な医薬品情報―医薬品の効果・副作用の評価
  　A　医薬品の効果の評価
  　B　医薬品の副作用の評価
  　C　医薬品の効果・副作用からの薬物治療の評価
  6　問題志向型システムによる患者情報の収集・評価
  　A　問題志向型システムとは
  　B　問題志向型診療録
  7　患者情報の記録と管理
  　A　記録方法
  　B　患者情報の取り扱いと管理
  
  第9章　個別化医療と医薬品情報
  1　個人差を重視した薬物治療の計画・立案
  　A　薬物治療の個別最適化
  　B　遺伝子多型検査
  　C　年齢・臓器機能
  　D　情報の活用
  2　遺伝的素因を考慮した薬物治療と医薬品情報
  　A　ゲノム薬理学を活用した薬物治療
  　B　薬物の効果・副作用に関連する遺伝子検査
  　C　薬物動態に関連する遺伝子型と表現型
  　D　遺伝的要素を考慮した薬物治療
  　E　添付文書の活用
  3　心臓疾患患者の薬物治療・投与設計と医薬品情報
  　A　心臓疾患が薬物動態に与える影響
  　B　吸　収
  　C　分　布
  　D　代　謝
  　E　排　泄
  4　腎機能低下者の薬物治療・投与設計と医薬品情報
  　A　腎機能低下者への薬物投与設計
  　B　薬剤性腎障害
  5　肝疾患・肝機能低下者への薬物投与
  　A　薬剤性肝障害
  　B　肝疾患・肝機能低下者への薬物投与設計
  6　小児の薬物治療と医薬品情報
  　A　小児期とは
  　B　小児の年齢区分
  　C　薬物動態の特徴
  　D　小児薬用量の考え方
  　E　小児の臨床検査値
  7　妊婦・授乳婦の薬物治療と医薬品情報
  　A　妊娠期の薬物使用に関する基本的な考え方と知識
  　B　授乳期の薬物使用に関する基本的な考え方と知識
  　C　妊婦・授乳婦の薬物療法に関する代表的な情報源
  8　高齢者の薬物治療と医薬品情報
  　A　高齢者における薬物治療
  　B　高齢者における薬物動態
  　C　生理的変動
  　D　ポリファーマシー
  9　栄養状態の異なる患者の薬物治療と医薬品情報
  　A　肥満の定義と現状
  　B　肥満における生理的変動
  　C　サルコペニア肥満
  10　コンパニオン診断に基づく薬物治療と医薬品情報
  　A　コンパニオン診断薬の例
  　B　コンパニオン診断薬の課題
  
  第10章 「医薬品情報学」演習
  演習1　 EBMの実践
  演習2　 添付文書・インタビューフォームから情報を収集し，考察する
  演習3　 適切な情報源から医薬品情報を入手し，治療を適正化する
  演習4　 遺伝子的素因を考慮した薬物治療の実践
  演習5　 PubMedを用いた一次情報の検索とその検証
  演習6　 腎機能低下者への処方提案
  演習7　 肝機能低下者の薬物治療・投与設計
  演習8　 小児に用いる医薬品選択時の検討点
  演習9　 高齢者の薬物治療・投与設計
  演習10　相対的乳児薬物投与量（RID）の算出に基づく乳児へのリスク評価
  演習11　医療従事者向けのDI資料（同種同効薬の比較）の作成
  演習12　統計の基本①
  演習13　統計の基本②

• 出版社からのコメント

  医薬品情報に関わる基礎的な要素を身につけるため，さまざまな角度から分かりやすく解説．今版より演習問題を新設した．

• 内容紹介

  インターネット等により誰もが容易に情報入手可能な現在，薬剤師もその中から必要な情報を見極め入手し，自信をもって発信・提供することが望まれる．本書は医薬品情報に関わる基礎的な要素を，さまざまな角度から分かりやすく解説した．薬学生や医薬関係者のテキストとして最適な書である．今版より，講義等で使用可能な演習問題を新設した．
  
  主な内容
  
  第1章　医薬品情報学を学ぶ意義
  医薬品情報学とは／薬剤師に求められる職能と医薬品情報学／情報社会における医薬品情報／社会を支える医薬品情報
  
  第2章　「医薬品情報学」総論
  医薬品情報の種類と特徴／医薬品情報にかかわるさまざまな職種／医薬品情報に関係する主な法律・制度／医薬品の研究・開発の流れと医薬品情報／市販後に構築される医薬品情報／医薬品におけるレギュラトリーサイエンス
  
  第3章　医薬品情報の収集・評価・加工・提供・管理
  医薬品情報源の分類と特徴／医薬品情報の流れ／医薬品添付文書の法的位置づけと作成の目的／医薬品添付文書の記載項目／医薬品インタビューフォームの位置づけ／医薬品リスク管理計画（RMP）／など
  
  第4章　EBMと医薬品情報
  EBMの基本概念と実践／主な臨床研究法とエビデンスレベル／臨床研究論文の批判的吟味／メタアナリシスと医薬品情報／臨床での診療ガイドラインの位置づけとEBM
  
  第5章　臨床研究の結果を理解するための生物統計の基本
  臨床研究における統計解析と推定／臨床研究で用いられる基本的な用語と統計量／検定／臨床研究における仮説検定と過誤／さまざまな確率分布／パラメトリックなデータとノンパラメトリックなデータ／など
  
  第6章　臨床研究デザインと解析
  臨床研究の主な統計手法／臨床研究におけるバイアス・交絡／観察研究での主な疫学研究デザイン／副作用と医薬品の因果関係評価／優越性試験と非劣性試験／介入研究の計画上の技法／統計解析時の注意点／など
  
  第7章　医薬品の比較・評価
  医薬品の選択・採用／同種同効薬の有効性・安全性の比較・評価／先発医薬品と後発医薬品・バイオシミラーの比較・評価
  
  第8章　薬物治療に必要な患者情報とその収集・評価・管理
  薬物治療に必要な患者の基本情報／患者情報源の種類／処方監査・調剤に必要な医薬品情報／服薬指導・情報提供に必要な医薬品情報／薬学管理に必要な医薬品情報／など
  
  第9章　個別化医療と医薬品情報
  個人差を重視した薬物治療の計画・立案／遺伝的素因を考慮した薬物治療と医薬品情報／心臓疾患患者，腎機能低下者，肝機能低下者の薬物治療・投与設計と医薬品情報／など
  
  第10章　「医薬品情報学」演習
  EBMの実践／添付文書・インタビューフォームから情報を収集し，考察する／適切な情報源から医薬品情報を入手し，治療を適正化する／遺伝子的素因を考慮した薬物治療の実践／など

図解 医薬品情報学 改訂5版 (みてわかる薬学) の商品スペック