図解で学ぶGMP　第7版－原薬GMPガイドライン(Q7)とGMP省令に沿って [単行本]

図解で学ぶGMP　第7版－原薬GMPガイドライン(Q7)とGMP省令に沿って の 商品概要

• 内容紹介

  ●「日本の原薬GMPが世界をリードするために何が必要か？」を１冊で学べる原薬GMPの手引書！
  
  原薬GMPの法令やガイドライン類は、約20年前と比べると多く発出されているため、原薬の製造に係る関係者はGMPに関して数多く勉強する必要があります。特に品質保証部（課）の役割が拡大かつ詳細化し、質の高い人材を数多く集めなければならなくなっています。
  本書は、国内で原薬を製造する際のガイドラインであるQ7について、「具体的に何を、どこまで、どのように実行すればよいか？」を図解でわかりやすく解説した書籍です。第7版では改正GMP省令を含め前版の内容を全面的にアップデートしています。なお、Q7とGMP省令とは同じ内容ではないため、本書ではQ7を中心にしつつ、GMP省令・GMP省令課長通知・GMP事例集を各章に取り入れて「ハイブリッド原薬GMP」としています。

図解で学ぶGMP　第7版－原薬GMPガイドライン(Q7)とGMP省令に沿って の商品スペック