バイオシミラー―臨床から導入マネジメント [単行本]

バイオシミラー―臨床から導入マネジメント [単行本] の 商品概要

• 目次

  【目 次】
  ◆ 巻頭座談会『わが国のバイオシミラー動向と普及戦略について』
  　　　　石井明子（国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部部長）
  　　　　黒川達夫（日本バイオシミラー協議会理事長）
  　　　　武藤正樹（司会。日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会代表理事、日本医療伝道会衣笠病院グループ理事）
  ◆ 特別インタビュー『 バイオシミラーの普及・促進について』
  　　　　話し手：安藤公一（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課課長）
  　　　　聞き手：武藤正樹（日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会代表理事、日本医療伝道会衣笠病院グループ理事）
  
  第1部　バイオシミラー　承認と臨床
  　第1章 バイオシミラーとは何か ～わが国のバイオシミラー事情～
  　　　　　　武藤正樹（日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会代表理事、日本医療伝道会衣笠病院グループ理事）
  　第2章 わが国のBSの承認プロセスについて ～品質確保・同等性/同質性～
  　　　　　　本田二葉（医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部医薬品基準課）
  　第3章 わが国のバイオシミラー承認の歴史2009～2022年
  　　　　　　武田浩二（矢野経済研究所研究員、神奈川県立保健福祉大学特別研究員）
  　第4章 バイオシミラーの臨床 ～炎症性腸疾患～
  　　　　　　風間友江（札幌医科大学医学部炎症性腸疾患遠隔医療講座）
  　　　　　　仲瀬裕志（札幌医科大学医学部消化器内科学講座）
  　第5章 バイオシミラーの臨床 ～関節リウマチ～
  　　　　　　川合眞一（日本リウマチ財団理事長/東邦大学名誉教授）
  　第6章 バイオシミラーに関する国際的動向
  　　　　　　石井明子（国立医薬品食品衛生研究所生物薬品部部長）
  　　　　　　斎藤嘉朗（国立医薬品食品衛生研究所副所長）
  
  第2部　開発・製造・製品
  　第1章　バイオ後発品と加齢黄斑変性治療薬の開発動向
  　　　　　　前澤大介（癸巳化成株式会社代表取締役社長）
  　　　　　　加瀬大明（癸巳化成株式会社代表取締役会長）
  　　　　　　上釜兼人（癸巳化成株式会社技術顧問）
  　第2章　バイオシミラー製品一覧、普及率、今後出る製品
  　　　　　　一般社団法人日本バイオシミラー協議会
  　第3章　バイオシミラーの製造と安定供給を考える
  　　　　　　岡村元義（株式会社ファーマトリエ代表取締役）
  　第4章　わが国のバイオシミラービジネスの動向
  　　　　　　武田浩二（矢野経済研究所研究員、神奈川県立保健福祉大学特別研究員）
  
  第3部　バイオシミラー　導入事例
  　第1章 東邦大学医療センター大森病院～インフリキシマブBSの導入取り組み事例とその効果～
  　　　　　　小園幸輝（東邦大学医療センター大森病院薬剤部）
  　　　　　　西澤健司（東邦大学医療センター大森病院薬剤部）
  　第2章 横浜市立大学附属病院 ～各製剤の導入事例と使用実績～
  　　　　　　小池博文（横浜市立大学附属病院薬剤部）
  　第3章 山形大学医学部附属病院～導入取り組み事例とシミュレーションデータ～
  　　　　　　山口浩明（山形大学医学部附属病院薬剤部教授・薬剤部長）
  　第4章 宮崎大学医学部附属病院 ～モニタリングとガバナンスの重要性～
  　　　　　　池田龍二（宮崎大学医学部附属病院薬剤部）
  　　　　　　関屋裕史（宮崎大学医学部附属病院薬剤部）
  　第5章 群馬大学医学部附属病院
  　　　　　　大島宗平（群馬大学医学部附属病院薬剤部）
  　　　　　　中村浩規（群馬大学医学部附属病院薬剤部）
  　第6章 戸田中央メディカルケアグループ新座病院
  　　　　　　金井紀仁（戸田中央メディカルケアグループ新座病院薬剤科）
  　第7章 林リウマチ整形外科クリニック～バイオシミラーは“三方良し”の選択：関節リウマチ実地診療から考えるBS～
  　　　　　　林真利（林リウマチ整形外科クリニック院長）
  　第8章 フォーミュラリーとバイオシミラー ～医薬品情報の重要性について～
  　　　　　　冨士田圭吾（日本調剤株式会社FINDAT事業部）
  　　　　　　上田彩（日本調剤株式会社　FINDAT事業部）
  
  第4部　バイオシミラー　普及を考える
  　第1章 バイオシミラー導入・処方における課題等～医師千人のアンケート調査から～
  　　　　　　斎藤嘉朗（国立医薬品食品衛生研究所副所長）
  　　　　　　佐井君江（国立医薬品食品衛生研究所）
  　第2章 バイオシミラー導入における薬剤師の役割
  　　　　　　米澤淳（慶應義塾大学薬学部統合臨床薬理学講座教授）

• 内容紹介

  2009 年に日本で初めて上市して以来、その市場規模を年々拡大させ、今後も更なる普及が求められているバイオシミラー。
  本書では、バイオシミラーの今後の普及策について、その承認プロセスや歴史、開発・製造、臨床や導入における先進的な取り組みを通して考察しています。
  とくに、臨床現場でのバイオシミラーの導入事例では、薬剤部における情報収集や使用状況の調査、院内周知、病院経営の観点からの考え方など、その効果や問題点、今後の展望など取り上げています。
  バイオシミラーに携わる全ての方にご活用いただきたい一冊です。

バイオシミラー―臨床から導入マネジメント [単行本] の商品スペック