CAR-T細胞療法のトリセツ―チームCAR-Tでの取り組み 細胞療法運用学入門 改訂2版 [単行本]

CAR-T細胞療法のトリセツ―チームCAR-Tでの取り組み 細胞療法運用学入門 改訂2版 の 商品概要

• 目次

  目　次
  
  CHAPTER 1: CAR-T細胞療法の基礎知識
  1-1●造血器腫瘍における新規治療の必要性
  　1　造血器腫瘍発症のメカニズム〈城　友泰　髙折晃史〉  
  　　▶がん遺伝子の活性化とがん抑制遺伝子の不活化の機序
  　　▶B細胞の分化成熟と発がん
  　　▶B細胞腫瘍に発現する抗原の特異性とCAR-T療法
  　2　B細胞リンパ腫における化学療法の現状〈錦織桃子〉  
  　　▶びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
  　　▶濾胞性リンパ腫
  　3　B細胞腫瘍における新規治療〈錦織桃子〉  
  　　▶免疫チェックポイント阻害薬
  　　▶二重特異性抗体
  　　▶その他の新規治療薬
  1-2●CAR-Tの基本
  　1　CAR-Tの構造とその作用機序〈城　友泰〉
  　　▶キメラ抗原受容体（CAR）の構造とCAR-T細胞
  　　▶CAR-T細胞の作用機序
  　2　CAR-T臨床応用の歴史〈城　友泰〉
  　　▶CAR開発以前の免疫療法
  　　▶CARの初期開発
  　　▶CARの改良
  　　▶B細胞腫瘍に対するCD19標的CAR-T細胞療法の開発
  　　▶開発中の新規CD19標的CAR-T製剤
  　　▶その他の標的抗原に対するCARの開発
  　3　保険診療で使用可能な製剤とその特徴〈城　友泰〉
  　　▶CD19を標的とするCAR-T細胞療法
  　　▶BCMAを標的とするCAR-T細胞療法
  
  CHAPTER 2: CAR-T細胞療法導入の準備
  2-1●採用準備と施設監査
  　1　チーム立ち上げの必要性と各メンバーの役割〈新井康之〉
  　　▶細胞療法センターの設立
  　　▶チームCAR-Tの立ち上げと任務
  　　▶臨床現場におけるチームCAR-T内での情報共有
  　2　施設維持のための文書管理〈松井恵子〉
  　　▶ノバルティスファーマ社によるGlobal Auditの経験から
  　　▶文書管理体系の確立
  　　▶施設維持のための手順書と記録書
  　　▶CAR-T細胞療法の実施のための文書管理
  　3　FACTやISOに基づいたQMS〈松井恵子〉
  　　▶CAR-T細胞療法における医療機関の位置づけと品質管理
  　　▶FACTやISOに基づくQMS
  　　▶品質リスクマネジメント
  2-2●臨床現場での準備
  　1　準備すべき手順書や記録書〈新井康之〉
  　　▶アフェレーシスに関する手順書・記録書
  　　▶細胞調製に関する手順書・記録書
  　　▶細胞取り扱いに関する手順書・記録書
  　　▶細胞投与やその後の経過観察に関する手順
  　　▶細胞療法運用全体に関する手順
  　2　他施設や製薬会社との連携〈新井康之〉
  　　▶施設間連携の重要性
  　　▶製薬会社との連携の重要性
  2-3●適格性と患者選択
  　1　保険診療上の適格性と施設における受入基準〈新井康之〉
  　　▶B細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）
  　　▶悪性リンパ腫
  　　▶多発性骨髄腫
  　2　患者紹介のタイミングと日程調整〈新井康之〉
  　　▶患者紹介の最適化
  
  CHAPTER 3: アフェレーシスと細胞調製
  3-1●アフェレーシス
  　1　リンパ球アフェレーシスの原理と手技〈吉田和広〉
  　　▶バスキュラーアクセス
  　　▶準備とプライミング
  　　▶採取原理と採取の実際
  　　▶装置関連のトラブルシューティング
  　2　アフェレーシスの計画と効率化〈城　友泰〉
  　　▶アフェレーシスの計画
  　　▶アフェレーシス効率化の取り組み
  　3　CAR-Tアフェレーシス中の看護〈片山智元　村﨑真紀子〉
  　　▶準備
  　　▶患者入室
  　　▶実施中の観察：アフェレーシスの合併症
  　　▶実施中の介助：体動制限などによる安楽障害・ADL低下
  　　▶終了後
  3-2●細胞調製
  　1　単核球の分離と凍結〈丹羽紀実〉
  　　▶遠心
  　　▶上清除去
  　　▶凍結保護液作成
  　　▶凍結保護液添加，凍結バッグへの分注
  　　▶凍結
  　2　アフェレーシス産物の品質管理と記録〈丹羽紀実〉
  　　▶アフェレーシス終了から単核球分離まで
  　　▶単核球分離中
  　　▶プログラムフリーザーでの凍結保存
  　　▶凍結保存終了から出荷まで
  　3　CD3測定の標準化〈渡邉珠緒〉
  　　▶機器・要員の管理
  　　▶検査実施
  
  CHAPTER 4: CAR-T細胞療法前の管理
  4-1●製造
  　1　製造状況の確認と製造不良の予測〈城　友泰〉
  　　▶製造状況の確認
  　　▶製造不良の予測
  　2　規格外製品治験の準備と運用〈松山倫子〉
  　　▶規格外製品とは何か
  　　▶規格外製品提供に関する規制
  　　▶規格外製品治験立ち上げのポイント
  　　▶スムーズな移行・実施のためのコツ
  4-2●投与前治療
  　1　ブリッジング療法の内容とタイミング〈新井康之　山際岳朗〉
  　　▶化学療法の種類
  　　▶化学療法のタイミング
  　　▶放射線療法
  　2　リンパ球除去化学療法と処方監査〈谷口理沙〉
  　　▶リンパ球除去化学療法の目的
  　　▶リンパ球除去化学療法の用法・用量とハイドレーション
  　　▶腎機能低下時の減量
  　　▶併用に注意する薬剤
  
  CHAPTER 5: CAR-T細胞投与後の管理
  5-1●投与直後から急性期の管理
  　1　投与管理と観察項目〈福田裕子〉
  　　▶CAR-T細胞療法の主な副作用
  　　▶投与管理
  　　▶副作用管理（観察項目）
  　2　投与直後の観察と急性期対応〈諫田淳也〉
  　　▶サイトカイン放出症候群（CRS）
  　　▶免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群（ICANS）
  　　▶アナフィラキシー
  　　▶腫瘍崩壊症候群（tumor lysis syndrom, TLS）
  　　▶偽増悪（pseudo-progression）
  　3　CAR-T細胞療法後のICU管理〈平松英文〉
  　　▶CAR-T細胞療法の臨床応用
  　　▶ELIANA 試験における知見
  　　▶Tisagenlecleucelの市販後の評価
  　　▶CAR-T細胞療法の主たる合併症であるCRS
  　　▶ICU管理に対する準備
  　　▶重症CRSの経過とマネージメントの実際
  　Column　CAR-T療法後の重症化と集中治療～集中治療医の見地から〈甲斐慎一〉
  5-2●投与後中長期の対応
  　1　治療効果判定と後治療〈北脇年雄〉
  　　▶大細胞型B細胞リンパ腫におけるCAR-T療法後の治療効果判定と後治療
  　　▶FLにおけるCAR-T療法後の治療効果判定と後治療
  　　▶B-ALLにおけるCAR-T療法後の治療効果判定と後治療
  　　▶多発性骨髄腫におけるCAR-T療法後の治療効果判定と後治療
  　2　血球減少と免疫不全〈北脇年雄〉
  　　▶CAR-T療法後の血球減少
  　　▶CAR-T療法後の免疫不全
  　3　CAR-T細胞療法後のリハビリテーション〈濱田涼太〉
  　　▶CAR-T細胞療法患者に対するリハビリテーション
  　　▶CAR-T細胞療法患者の身体機能の特徴および治療前後の変化
  　Column　退院後も注意が必要な副作用〈福田裕子〉
  
  CHAPTER 6: 細胞療法の未来
  6-1●構築すべきシステム
  　1　細胞療法におけるデジタルトランスフォーメーション〈新井康之〉
  　　▶細胞療法におけるDXの例
  　　▶今後の課題
  　2　細胞療法における医療安全〈山本　崇〉
  　　▶新薬に関するリスク
  　　▶集中治療室入室に関する体制
  　　▶説明および同意の取得に関する体制
  　　▶適応外使用に関する体制
  　　▶不具合に関する対応
  　3　OJTに基づいた人材教育〈松井恵子〉
  　　▶OJTとは
  　　▶特定細胞加工物等製造施設（CCMT）での取り組み
  　　▶OJTとPDCAサイクル
  　　▶細胞療法を促進するために
  6-2●将来展望
  　1　新規細胞療法の臨床開発〈島津　裕　中島貴子〉
  　　▶固形がんCAR-T療法の開発状況
  　　▶CAR-T細胞のoff-the-shelf製剤
  　　▶当院の取り組み，固形がん細胞療法チームの結成
  　2　リアルワールドデータ解析による治療成績の向上〈新井康之〉
  　　▶臨床現場からのクリニカルクエスチョン
  　　▶投与後の凝固異常症
  　　▶投与後の電解質異常
  　　▶再発予測
  
  索引

• 出版社からのコメント

  CAR-T細胞療法に携わるすべての方へ

• 内容紹介

  事前準備から細胞調製の実際，適応判断から投与後の合併症管理まで，紹介元施設やCAR-T実施施設で行うすべてのプロセスを，医師・看護師・臨床検査技師など多様な職種からなる本治療のトップランナー「京大病院『チームCAR-T』」が解説した好評書の改訂版．「連携強化」，「運用最適化」，「治療効果向上」のノウハウがさらに進化し，最新の実践入門書として生まれ変わりました．

CAR-T細胞療法のトリセツ―チームCAR-Tでの取り組み 細胞療法運用学入門 改訂2版 の商品スペック