後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ－QbDに基づく開発戦略からGMP調査対応まで [単行本]
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後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ－QbDに基づく開発戦略からGMP調査対応まで [単行本]
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後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ－QbDに基づく開発戦略からGMP調査対応まで [単行本]



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出版社：じほう
販売開始日： 2026/01/28
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後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ－QbDに基づく開発戦略からGMP調査対応まで の 商品概要

  • 内容紹介

    ●後発医薬品開発・製造・品質確保に必要なすべてがここに！

    本書は、後発医薬品に携わる多くの開発・製造・品質関連実務者に向けて、品質確保と安定供給に向けた総合的な知見を提供します。QbDをはじめとする科学的根拠に基づいた製剤開発・品質保証の重要性や後発医薬品産業の特徴、技術移転、洗浄バリデーション、CTD申請、GMP適合性調査対応まで幅広い知識をまとめています。

後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ－QbDに基づく開発戦略からGMP調査対応まで の商品スペック

商品仕様
出版社名：じほう
著者名：一般社団法人富山県薬業連合会（編著）／「くすりのシリコンバレーTOYAMA」創（編著）
発行年月日：2026/01
ISBN-10：4840757038
ISBN-13：9784840757034
判型：B5
発売社名：じほう
対象：専門
発行形態：単行本
内容：医学・薬学・歯学
言語：日本語
ページ数：296ページ
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