Q&Aで学ぶCSV入門　第2版－データインテグリティ対応の大前提！ [単行本]
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Q&Aで学ぶCSV入門　第2版－データインテグリティ対応の大前提！ [単行本]
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Q&Aで学ぶCSV入門　第2版－データインテグリティ対応の大前提！ [単行本]



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出版社：じほう
販売開始日： 2026/03/26
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Q&Aで学ぶCSV入門　第2版－データインテグリティ対応の大前提！ の 商品概要

  • 出版社からのコメント

    データインテグリティ（DI）対応に必要となるCSV（コンピュータ化システムバリデーション）の実施方法を学べる好評書の最新版。

  • 内容紹介

    ●CSV実施の「こんなときどうする？」にこたえます！

    医薬品製造において用いられるコンピュータ化システムに関して、いかに適切にバリデーションをおこなうのか？
    本書は、厚労省のコンピュータ化システム適正管理ガイドラインの要件を制定の背景から丁寧に解説するとともに、Annex11やGAMPなどの海外ガイダンスの話題も網羅した実践書です。より実務に活かせるよう、筆者の長年の経験を活かしたQ&Aも多数収載しています。

Q&Aで学ぶCSV入門　第2版－データインテグリティ対応の大前提！ の商品スペック

商品仕様
出版社名：じほう
著者名：荻原健一（著）
発行年月日：2026/03
ISBN-10：4840757097
ISBN-13：9784840757096
旧版ISBN：9784840751735
判型：B5
発売社名：じほう
対象：専門
発行形態：単行本
内容：医学・薬学・歯学
言語：日本語
ページ数：308ページ
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