抗体医薬製造入門―微生物管理・GMP・そして細胞構築から理解する [単行本]

抗体医薬製造入門―微生物管理・GMP・そして細胞構築から理解する の 商品概要

• 目次（「BOOK」データベースより）

  第１部　抗体医薬品製造の本質―無菌・ＧＭＰ・工程・人をつなぐ―（抗体医薬品の製造と微生物管理―なぜ最初に「微生物」を理解する必要があるのか―；微生物とは何か―抗体医薬品製造の前提となる「見えない存在」―；無菌とは何か―抗体医薬品製造における「無菌」と「微生物管理」―；ＧＭＰとは何か―「なぜ」を考え、製品理解に基づいて品質を作り込む仕組み―；衛生管理―人間は最大の汚染源である―；培養工程―細胞を育て、抗体を作ってもらう―；精製工程―不純物を取り除き、医薬品に仕上げる―；製造に携わる人とＧＭＰ―品質は人が作り、人が守る―）
  第２部　細胞株構築という品質設計―抗体医薬品製造の後戻りできない起点―（抗体医薬産生細胞作製の歴史；抗体の機能と構造；モノクローナル抗体；遺伝子工学技術；動物細胞；細胞株構築法；細胞株の品質評価；抗体医薬産生細胞構築の今後の展望）

• 内容紹介

  抗体医薬品やバイオシミラー市場が急速に拡大する一方、日本ではCMCや製造を担う実務人材の不足が深刻化しています。本書は、抗体医薬品の歴史や科学的背景を踏まえ、微生物管理、無菌、GMP、細胞構築など、製造に不可欠な知識を現場感覚と結び付けて解説します。抗体医薬品を「作る」ビジネスに携わる方、これからその担い手を目指す方に向けた、実践的な入門書です。

• 著者紹介（「BOOK著者紹介情報」より）（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）

  定光 信(サダミツ マコト)
  大阪大学大学院情報科学研究科博士課程前期修了。情報科学修士。２社にわたり製薬会社でバイオ医薬品に関する業務を担当。専門は微生物学、生物化学工学、バイオインフォマティクス
  
  宮下 英昭(ミヤシタ ヒデアキ)
  大阪大学工学部出身。工学博士。武田薬品工業株式会社で長年にわたりバイオ医薬品の研究開発（特に細胞株構築）を担当。専門は分子生物学

抗体医薬製造入門―微生物管理・GMP・そして細胞構築から理解する の商品スペック