徹底研究「治験」と「臨床」(法研) [電子書籍]
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出版社:法研
公開日: 2019年01月24日
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徹底研究「治験」と「臨床」(法研) [電子書籍] の 商品概要

  • ■医療・行政・関係者必須のバイブル
     健康長寿社会の実現には、「新薬」が欠かせません。1年前ならあきらめるしかなかった患者の命が、新薬によって救われる時代にもなってきました。今日のスピーディーかつ革新的な開発に対し、その受け皿としての法律や制度は、はたして順調に追い着いていっているのか、その隙間を埋めていくには、あまりにも大きな問題が多数横たわっています。
     本書は、様々な法律や制度が整備された治験・臨床研究の領域で、難病、患者申出療養制度、臨床研究、再生医療、AMEDといった重要なテーマをとりまとめました。その成立までの背景や、制度・法律の意義を整理し、今後の展望等について、制度運用と患者の立場という2つの視点から注視しており、「治験」と「臨床」をめぐる展望、課題についてより客観的な視点からの概括を試みた労作となっています。
  • 目次

    第1章 総説 治験・臨床研究の歩みについて
    第2章 難病方の制定と現在の難病対策について
    第3章 患者会の活動と難病法(難病の患者に対する医療等に関する法律)の成立への関わり
    第4章 患者申出療養と人道的見地から実施される治験(拡大治験)について
    第5章 患者申出療養制度への期待と課題
    第6章 臨床研究法について
    第7章 日本における倫理審査委員会制度改革の動向
    第8章 再生医療の最前線
    第9章 再生医療新法と薬事法改正による研究開発環境の変化
    第10章 日本医療研究開発機構(AMED)の創設の意義と今後のライフサイエンス分野の研究開発費の在り方について
    第11章 臨床研究への患者・市民参画政策の黎明期に

徹底研究「治験」と「臨床」(法研) [電子書籍] の商品スペック

書店分類コード N100
Cコード 0047
出版社名 法研
本文検索 不可
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紙の本のISBN-13 9784865135510
ファイルサイズ 101.2MB
著者名 医療科学研究所
著述名 著者

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